Кромоглициевая кислота (Cromoglicic acid). Натрия кромогликат инструкция по применению, отзывы и цена в россии Препараты кромогликат натрия

ЛП-004298

Торговое наименование:

Кромоглициевая кислота

Международное непатентованное наименование:

кромоглициевая кислота

Лекарственная форма:

Состав на одну капсулу :

Описание: Твердые желатиновые капсулы № 2, корпус и крышечка белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие уплотнений капсульной массы в виде столбика или таблетки, которые при надавливании стеклянной палочкой рассыпается.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – стабилизатор мембран тучных клеток.

Код АТХ : А07ЕВ01

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Противоаллергическое средство, оказывает мембраностабилизирующее действие, препятствует дегрануляции тучных клеток и выделению из них гистамина, брадикинина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Предупреждает развитие, но не устраняет симптомы аллергических реакций немедленного типа.

При приеме внутрь у больных с мастоцитозом облегчение симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, боль в животе) и кожи (крапивница, зуд) наблюдается на 2-6 неделе лечения и сохраняется 2-3 недели.

Фармакокинетика

После приема внутрь всасывание натрия кромогликата из желудочно-кишечного тракта низкое (менее 1 % дозы), однако системный клиренс его высокий (плазменный клиренс составляет 7,9±0,9 мл/мин/кг), поэтому аккумуляции препарата не происходит. Связь с белками плазмы составляет примерно 65 %. Не метаболизируется. Выделяется в неизменном виде через кишечник и почками примерно в равных соотношениях.

Показания к применению

· Пищевая аллергия (при доказанном наличии аллергена) в качестве монотерапии или в сочетании с диетой, ограничивающей поступление аллергена;

· Неспецифический язвенный колит (в качестве вспомогательного средства в сочетании с глюкокортикостероидами (ГКС) или сульфасалазином, а также как препарат выбора у больных с гиперчувствительностью к сульфасалазину).

Противопоказания

· Повышенная чувствительность к натрия кромогликату или любому другому компоненту препарата;

· Детский возраст до 2-х лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Во время беременности (особенно в первом триместре) при назначении препарата так же, как и при назначении других лекарственных средств, следует соблюдать осторожность. Накопленный опыт по применению препарата при беременности подтверждает отсутствие неблагоприятного воздействия препарата на развитие плода. При беременности препарат должен назначаться только в тех случаях, когда очевидна необходимость его приема. Не установлено поступает ли натрия кромогликат в материнское молоко, однако на основании его физико-химических свойств можно считать это маловероятным. Не поступало сообщений, подтверждающих, что применение натрия кромогликата кормящими матерями оказывало какое-либо неблагоприятное воздействие на ребенка.

Способ применения и дозы

Препарат принимается внутрь в виде капсул или раствора, приготовленного из содержимого капсул (открывают капсулу, содержимое высыпают с стакан, выливают в стакан 1 чайную ложку горячей кипяченной воды, полученный раствор разбавляют 2 чайными ложками холодной воды).

При пищевой аллергии, за 15–20 мин до еды, взрослым и детям старше 14 лет назначают в начальной дозе 200 мг 4 раза в сутки; детям в возрасте от 2 до 14 лет – по 100 мг 4 раза в сутки. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг/кг.

При достижении устойчивого терапевтического эффекта дозировка может быть снижена до минимума, обеспечивающего отсутствие симптомов заболевания.

Пациентам, которым по каким-либо причинам не удается избежать приема пищи, содержащей аллергены следует принять 1 дозу за 15 мин до еды. Оптимальная доза подбирается индивидуально, но в пределах от 100 до 500 мг.

В случае случайного пропуска в приеме препарат его следует принять сразу как появится возможность. Если это по времени совпадает с приемом очередной дозы, то прием пропущенной дозы не производится.

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея, дискомфорт в животе, кожная сыпь, боли в суставах. Аллергические реакции крайне редко.

Передозировка

Так как препарат Кромоглициевая кислота всасывается очень незначительно, передозировка маловероятна. В случае передозировки показано медицинское наблюдение и при необходимости симптоматическое лечение.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Сочетанное назначение натрия кромогликата и ГКС позволяет уменьшить дозу последних, а в отдельных случаях полностью их отменить. Во время снижения дозы ГКС больной должен находиться под тщательным врачебным наблюдением. Темп снижения дозы ГКС не должен превышать 10 % в неделю.

Особые указания

Пациентам, у которых в анамнезе имеются указания на анафилактический шок или другие, угрожающие жизни состояния, возникающие при приеме пищевых продуктов, не следует использовать кромоглициевую кислоту в качестве вспомогательного лекарственного средства.

 При ингаляционном применении:
 Со стороны кожных покровов. Экзантема, дерматит; редко - крапивница; в отдельных случаях - сосудистый отек, фотодерматит, эксфолиативный дерматит.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. В отдельных случаях - недомогание, головокружение, раздражительность, бессонница, галлюцинации, тремор, периферический неврит, шум в ушах.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. Гастроэнтерит; в отдельных случаях - неприятный вкус во рту. Стоматит. Глоссит. Припухлость околоушной слюнной железы. Эзофагоспазм. Диспепсия. Метеоризм. Боль в животе. Диарея. Запор. Нарушение функции печени.
 Со стороны мочеполовой системы. Учащенное мочеиспускание, нефропатия.
Раздражение бронхов при ингаляции (кашель. Позывы на рвоту. Кратковременный спазм; редко - выраженный со снижением показателей внешнего дыхания. Требующий отмены препарата). Фарингит; очень редко - кровохарканье. Отек гортани. Эозинофильная пневмония.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: в отдельных случаях - боль в груди, периартериальный васкулит, сердечная недостаточность, перикардит, гипотензия, нарушение сердечного ритма.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: миозит, в отдельных случаях - мышечная и суставная боль, полимиозит, отек суставов.
 Прочие. Редко - сывороточная болезнь.
 При приеме внутрь:
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, ощущение абдоминального дискомфорта, диарея.
 Прочие. Кожная сыпь, боль в суставах.
 При интраназальном введении:
 Со стороны органов ЖКТ. Неприятный вкус во рту, отечность языка.
 Со стороны респираторной системы. Кратковременное раздражение слизистой оболочки и повышенное выделение секрета из носа; очень редко - кровотечение из носа, изъязвление слизистой оболочки носовой полости, кашель, удушье.
 Прочие. Головная боль, артралгия, анафилактическая реакция (кашель, нарушение глотания, зуд кожи, отечность лица, губ или век, затрудненное дыхание), экзантема, крапивница.
 Для глазных капель - кратковременное жжение и нарушение зрения, гиперемия конъюнктивы, слезотечение, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость вокруг глаз, ячмень.

Сотни поставщиков везут лекарства от гепатита С из Индии в Россию, но только M-PHARMA поможет вам купить софосбувир и даклатасвир и при этом профессиональные консультанты будут отвечать на любые ваши вопросы на протяжении всей терапии.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) : спрей для носа — Rynacrom, Nasalcrom, Prevalin; ингалятор — Intal; капли глазные — Opticrom, Optrex Allergy, Crolom; для приема внутрь — Gastrocrom.

Все антигистаминные препараты и стабилизаторы мембран тучных клеток здесь.

Препараты, содержащие Кромогликат (Cromoglicic acid, код АТХ (ATC) R03BC01) и Недокромил (Nedocromil)

Часто встречающиеся формы выпуска Кромогликата (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Интал (Intal)	аэрозоль для ингаляций — 5мг в одной дозе — 112доз во флаконе	1	Англия, Авентис	515- (средняя 666↘) -750	825↗
Кром-аллерг (Crom-Allerg)		1	Румыния, Ромфарм	35- (средняя 65↘) -90	590↗
Кромогексал (Cromohexal)	капли глазные 2% 10мл (20мг в 1мл)	1	Германия, Д-р Манн	60- (средняя 94↘) -180	1141↗
Кромогексал (Cromohexal)	раствор для ингаляций 20мг во флаконах 2мл	50	Германия, Фарма Штулльн	320- (средняя 405↘) -470	451↗
Кромогексал (Cromohexal)	спрей назальный — 2,8мг в одной дозе — 85 доз — 15мл	1	Германия, Д-р Манн	120- (средняя 156↘) -180	680↗
Лекролин (Lecrolyn)	капли глазные 2% 10мл (20мг в 1мл)	1	Финляндия, Сантэн	65- (средняя 86↘) -130	1141↗
Часто встречающиеся формы выпуска препаратов, содержащих Недокромил натрия (Nedocromil)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Тайлед Минт (Tilade Mint)	аэрозоль для ингаляций, 1 доза — 2мг, 112 доз в баллончике	1	Англия, Рон Пуленк Рорер	1350- (средняя 2177↘) -2750	338↘
Редко встречающиеся формы выпуска Кромогликата (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Лекролин (Lecrolyn)	капли глазные в одноразовых пипетках 2% 0,25мл (20мг в 1мл)	20 и 30	Финляндия, Сантэн	75- (средняя 84↘) -95	18↘
Кромоглин (Cromoglin)	аэрозоль для ингаляций — 200 доз в 10мл	1	Германия, Меркле	нет	нет
Кромоглин (Cromoglin)	капли глазные 2% 10мл (20мг в 1мл)	1	Германия, Меркле	нет	нет
Кромоглин (Cromoglin)	аэрозоль назальный — 2,8мг в одной дозе — 107 доз — 15мл	1	Германия, Меркле	нет	нет
Налкром (Nalcrom)	капсулы 100мг	100	Англия, Рон Пуленк Рорер	нет	нет
Оптикром	капли глазные 2% 13.5мл во флаконе	1	Франция, Файсонс	нет	нет
Талеум (Taleum)	аэрозоль 200 доз по 1 мг 17.3г в баллончике	1	Венгрия, Эгис	нет	нет

Какой дженерик лучше?

Где купить?

Интал (оригинальный Кромогликат натрия в форме аэрозоля для ингаляций) — официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Фармакологическое действие

Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.

Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).

Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Фармакокинетика

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.

T1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции — менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания к применению препарата ИНТАЛ®

• профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых.

Режим дозирования

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети — по 2 ингаляции 4 раза в сутки.

При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.

Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.

Применение ингалятора

При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.

Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.

Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.

Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.

Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.

К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.

После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.

Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Противопоказания к применению препарата ИНТАЛ®

• детский возраст до 5 лет;
• повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Применение препарата ИНТАЛ® при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек.

Особые указания

Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.

При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить.

Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

Передозировка

Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Лекарственное взаимодействие

Кромогликат натрия можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре ниже 30°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Кромогексал (кромогликат натрия) — официальная инструкция по применению:

Клинико-фармакологическая группа:

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат. Блокирует вход ионов в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления (гистамин, брадикинин, простагландины, лейкотриены и другие биологически активные вещества). Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Кромогексал не предоставлены.

Показания к применению препарата КРОМОГЕКСАЛ

• профилактическое лечение астматических жалоб: бронхиальная астма аллергической и неаллергической природы, эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, либо инфекцией.
• профилактика и лечение сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза.
• профилактика и лечение острого и хронического аллергического кератоконъюнктивита (поллинозы, весенние кератоконъюнктивиты).

Режим дозирования раствора для ингаляций:

При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется ингалировать 4 раза в сутки по содержимому одного флакона (20 мг/2 мл), по возможности, в равные временные интервалы.

После достижения терапевтического эффекта ингалировать препарат можно по мере необходимости.

Кромогексал, при его регулярном применении, предотвращает развитие астматических проявлений, но не предназначен для лечения острых приступов.

Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Полный эффект достигается в основном через 2-4 недели. Понижение дозы рекомендуется проводить постепенно, в течение 1 недели.

Для открывания флакона отламывают верхнюю маркированную часть одноразового флакончика. Для ингаляции используют специальные ингаляторы, например, ультразвуковой.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Режим дозирования назального спрея:

При необходимости дневная доза может быть повышена максимально до 6 раз (16.8 мг) в сутки.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат то время, пока есть контакт с аллергизирующими факторами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

Режим дозирования глазных капель:

При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется закапывать 4 раза в сутки по 1 капле в каждый глаз.

Кромогексал следует закапывать в конъюнктивальный мешок. Голову слегка наклоняют назад, оттягивают нижнее веко, смотрят вверх и закапывают капли, не касаясь глаза. После использования флакон сразу же закрывают.

Даже при исчезновении жалоб, Кромогексал следует использовать то время, пока есть контакт с аллергизирующими факторами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Необходимость проведения длительной терапии устанавливается врачом.

Побочное действие раствора для ингаляций:

Редко после ингаляции возможно появление легкого раздражения глотки и трахеи, а также небольшого кашля (очень редко это может привести к рефлекторному спазму бронхов).

Возможно воспаление кожи и ЖКТ, появление кожной сыпи.

Эти явления кратковременные, не тяжелые и исчезают после отмены приема препарата. При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочное действие назального спрея:

Возможно: редко — легкое раздражение в носу; очень редко — головная боль, временное нарушение вкусовых восприятий; в единичных случаях — носовые кровотечения, раздражение слизистой оболочки носа, отек языка, гортани, охриплость, тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, кашель и удушье.

Побочное действие глазных капель:

Редко возможно ощущение жара в глазах, набухание конъюнктивы (хемозис), ощущение инородного тела, повышенное кровоснабжение конъюнктивы (конъюнктивальная гиперемия), а также кратковременное нарушение четкости зрения. Все побочные явления обычно спонтанно исчезают. При наличии жалоб, не указанных выше, следует проконсультироваться с врачом.

При наличии выраженных побочных эффектов, а также жалоб, не указанных выше, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению препарата КРОМОГЕКСАЛ

• повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или другим составным частям препарата.

Применение препарата КРОМОГЕКСАЛ при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии препарата на плод при беременности, особенно в I триместре, Кромогексал следует принимать с осторожностью.

Кромоглициевая кислота в незначительных количествах переходит в материнское молоко, поэтому прием препарата во время грудного вскармливания возможен только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Кромогексал не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При применении кромогликата натрия с пероральными и ингаляционными формами бета-адреномиметиков, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами, возможен эффект потенцирования.

Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.

Открытые флаконы следует использовать в течение 6 недель.

Есть противопоказания. Перед началом приема проконсультируйтесь с врачом.

Коммерческие названия за границей (за рубежом) : спрей для носа - Rynacrom, Nasalcrom, Prevalin; ингалятор - Intal; капли глазные - Opticrom, Optrex Allergy, Crolom; для приема внутрь - Gastrocrom.

Все антигистаминные препараты и стабилизаторы мембран тучных клеток .

Препараты, содержащие Кромогликат (Cromoglicic acid, код АТХ (ATC) R03BC01) и Недокромил (Nedocromil)

Часто встречающиеся формы выпуска Кромогликата (более 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Интал (Intal)	аэрозоль для ингаляций - 5мг в одной дозе - 112доз во флаконе	1	Англия, Авентис	515- (средняя 666↘) -750	825↗
Кром-аллерг (Crom-Allerg)		1	Румыния, Ромфарм	35- (средняя 65↘) -90	590↗
Кромогексал (Cromohexal)	капли глазные 2% 10мл (20мг в 1мл)	1	Германия, Д-р Манн	60- (средняя 94↘) -180	1141↗
Кромогексал (Cromohexal)	раствор для ингаляций 20мг во флаконах 2мл	50	Германия, Фарма Штулльн	320- (средняя 405↘) -470	451↗
Кромогексал (Cromohexal)	спрей назальный - 2,8мг в одной дозе - 85 доз - 15мл	1	Германия, Д-р Манн	120- (средняя 156↘) -180	680↗
Лекролин (Lecrolyn)	капли глазные 2% 10мл (20мг в 1мл)	1	Финляндия, Сантэн	65- (средняя 86↘) -130	1141↗
Часто встречающиеся формы выпуска препаратов, содержащих Недокромил натрия (Nedocromil)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Тайлед Минт (Tilade Mint)	аэрозоль для ингаляций, 1 доза - 2мг, 112 доз в баллончике	1	Англия, Рон Пуленк Рорер	1350- (средняя 2177↘) -2750	338↘
Редко встречающиеся формы выпуска Кромогликата (менее 100 предложений в аптеках Москвы)
Название	Форма выпуска	Упаковка, шт	Страна, произв-ль	Цена в Москве, р	Предложений в Москве
Лекролин (Lecrolyn)	капли глазные в одноразовых пипетках 2% 0,25мл (20мг в 1мл)	20 и 30	Финляндия, Сантэн	75- (средняя 84↘) -95	18↘
Кромоглин (Cromoglin)	аэрозоль для ингаляций - 200 доз в 10мл	1	Германия, Меркле	нет	нет
Кромоглин (Cromoglin)	капли глазные 2% 10мл (20мг в 1мл)	1	Германия, Меркле	нет	нет
Кромоглин (Cromoglin)	аэрозоль назальный - 2,8мг в одной дозе - 107 доз - 15мл	1	Германия, Меркле	нет	нет
Налкром (Nalcrom)	капсулы 100мг	100	Англия, Рон Пуленк Рорер	нет	нет
Оптикром	капли глазные 2% 13.5мл во флаконе	1	Франция, Файсонс	нет	нет
Талеум (Taleum)	аэрозоль 200 доз по 1 мг 17.3г в баллончике	1	Венгрия, Эгис	нет	нет

Интал (оригинальный Кромогликат натрия в форме аэрозоля для ингаляций) - официальная инструкция по применению. Препарат рецептурный, информация предназначена только для специалистов здравоохранения!

Фармакологическое действие

Интал относится к антиаллергическим противовоспалительным антиастматическим средствам. Активным веществом этого препарата является кромогликат натрия. При систематическом применении он приводит к уменьшению симптомов аллергического воспаления в дыхательной системе.

Кромогликат натрия тормозит как раннюю, так и позднюю стадии аллергической реакции, препятствуя дегрануляции тучных клеток и выделению из них медиаторов воспаления (гистамина, брадикинина, медленнореагирующей субстанции, лейкотриенов, простагландинов). Благодаря этим свойствам Интал предупреждает бронхоспазм, вызванный контактом с аллергеном или другим провоцирующим фактором (холодный воздух, физическое напряжение, стресс). Кроме того, он позволяет уменьшить прием других антиастматических средств (бронхолитиков, глюкокортикостероидов).

Действие препарата развивается постепенно. Через 4-6 недель применения Интала уменьшается частота приступов бронхиальной астмы. Лечение должно быть длительным. При отмене препарата возможно возобновление приступов бронхиальной астмы. Для купирования острых приступов бронхиальной астмы препарат не применяется.

Фармакокинетика

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 мин. Кромогликат натрия слабо всасывается из ЖКТ. Только 8% от введенной дозы подвергается системной абсорбции.

T1/2 составляет 46-99 мин (в среднем около 80 минут). Кромогликат натрия не метаболизируется. Он выводится из организма в неизменном виде с мочой и желчью приблизительно в равных количествах. Остальная часть препарата выводится из легких с током выдыхаемого воздуха или оседает на стенках ротоглотки, затем проглатывается (без существенной абсорбции - менее 2%) и выводится из организма через пищеварительный тракт.

Показания к применению препарата ИНТАЛ®

• профилактическое лечение бронхиальной астмы (включая астму физического напряжения) у детей и взрослых.

Режим дозирования

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети - по 2 ингаляции 4 раза в сутки.

При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до 2 ингаляций 6-8 раз в сутки.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них.

Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора.

Применение ингалятора

При первом использовании следует встряхнуть ингалятор и нажать один или два раза на дозирующий клапан.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание-баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами.

Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно.

Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции.

Как при всякой ингаляционной терапии сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение.

Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером.

К редким нежелательным явлениям относятся анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь.

После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого.

Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Противопоказания к применению препарата ИНТАЛ®

• детский возраст до 5 лет;
• повышенная чувствительность к к любым компонентам препарата.

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек и печени. Оно должно проходить под постоянным контролем врача (целесообразно снизить дозу). При возникновении эозинофильной пневмонии прием препарата следует прекратить.

Применение препарата ИНТАЛ® при беременности и кормлении грудью

Препарат не следует назначать женщинам в I триместре беременности. Кромогликат натрия может назначаться врачом только тогда, когда ожидаемая польза для беременной или кормящей женщины превышает возможный риск для плода или младенца.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует использовать препарат для лечения пациентов с нарушенной функцией почек.

Особые указания

Для купирования бронхоспазма препарат не применяется.

При сопутствующей терапии бронхолитиками их необходимо принимать перед ингаляцией Интала.

Поддерживающую дозу глюкокортикостероидов обычно удается уменьшить, а в отдельных случаях и полностью отменить.

Во время снижения дозы глюкокортикостероидов больной должен находиться под тщательным наблюдением врача: темп снижения дозы не должен превышать 10% в неделю.

Передозировка

Кромогликат натрия обладает низкой токсичностью, поэтому риск передозировки и развития каких-либо токсических явлений небольшой.

Лекарственное взаимодействие

Кромогликат натрия можно применять в сочетании с бронхолитиками и глюкокортикостероидами.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре ниже 30°С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года. Не использовать позже срока, указанного на упаковке.

Кромогексал (кромогликат натрия) - официальная инструкция по применению:

Клинико-фармакологическая группа:

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат

Фармакологическое действие

Стабилизатор мембран тучных клеток. Противоаллергический препарат. Блокирует вход ионов в тучную клетку, предотвращая ее дегрануляцию и высвобождение медиаторов аллергии и воспаления (гистамин, брадикинин, простагландины, лейкотриены и другие биологически активные вещества). Предупреждает проявление аллергических реакций немедленного типа.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике препарата Кромогексал не предоставлены.

Показания к применению препарата КРОМОГЕКСАЛ

• профилактическое лечение астматических жалоб: бронхиальная астма аллергической и неаллергической природы, эндогенные формы астмы, вызванные нагрузкой, стрессом, либо инфекцией.
• профилактика и лечение сезонного и/или круглогодичного ринита аллергического генеза.
• профилактика и лечение острого и хронического аллергического кератоконъюнктивита (поллинозы, весенние кератоконъюнктивиты).

Режим дозирования раствора для ингаляций:

При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется ингалировать 4 раза в сутки по содержимому одного флакона (20 мг/2 мл), по возможности, в равные временные интервалы.

После достижения терапевтического эффекта ингалировать препарат можно по мере необходимости.

Кромогексал, при его регулярном применении, предотвращает развитие астматических проявлений, но не предназначен для лечения острых приступов.

Начальный курс терапии должен составлять минимум 4 недели. Полный эффект достигается в основном через 2-4 недели. Понижение дозы рекомендуется проводить постепенно, в течение 1 недели.

Для открывания флакона отламывают верхнюю маркированную часть одноразового флакончика. Для ингаляции используют специальные ингаляторы, например, ультразвуковой.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

Режим дозирования назального спрея:

При необходимости дневная доза может быть повышена максимально до 6 раз (16.8 мг) в сутки.

После достижения терапевтического эффекта частоту применения Кромогексала можно уменьшить и использовать препарат то время, пока есть контакт с аллергизирующими факторами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Для введения препарата следует снять защитный колпачок, ввести распылительное устройство в ноздрю и сильно нажать на распылительный механизм. При первом применении флакона следует несколько раз нажать на распылительный механизм до появления капелек жидкости.

Режим дозирования глазных капель:

При отсутствии других назначений взрослым и детям рекомендуется закапывать 4 раза в сутки по 1 капле в каждый глаз.

Кромогексал следует закапывать в конъюнктивальный мешок. Голову слегка наклоняют назад, оттягивают нижнее веко, смотрят вверх и закапывают капли, не касаясь глаза. После использования флакон сразу же закрывают.

Даже при исчезновении жалоб, Кромогексал следует использовать то время, пока есть контакт с аллергизирующими факторами (домашняя пыль, споры грибов, пыльца).

Необходимость проведения длительной терапии устанавливается врачом.

Побочное действие раствора для ингаляций:

Редко после ингаляции возможно появление легкого раздражения глотки и трахеи, а также небольшого кашля (очень редко это может привести к рефлекторному спазму бронхов).

Возможно воспаление кожи и ЖКТ, появление кожной сыпи.

Эти явления кратковременные, не тяжелые и исчезают после отмены приема препарата. При развитии побочных явлений следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Побочное действие назального спрея:

Возможно: редко - легкое раздражение в носу; очень редко - головная боль, временное нарушение вкусовых восприятий; в единичных случаях - носовые кровотечения, раздражение слизистой оболочки носа, отек языка, гортани, охриплость, тяжелые генерализованные анафилактические реакции с бронхоспазмом, кашель и удушье.

Побочное действие глазных капель:

Редко возможно ощущение жара в глазах, набухание конъюнктивы (хемозис), ощущение инородного тела, повышенное кровоснабжение конъюнктивы (конъюнктивальная гиперемия), а также кратковременное нарушение четкости зрения. Все побочные явления обычно спонтанно исчезают. При наличии жалоб, не указанных выше, следует проконсультироваться с врачом.

При наличии выраженных побочных эффектов, а также жалоб, не указанных выше, пациенту следует проконсультироваться с врачом.

Противопоказания к применению препарата КРОМОГЕКСАЛ

• повышенная чувствительность к кромоглициевой кислоте или другим составным частям препарата.

Применение препарата КРОМОГЕКСАЛ при беременности и кормлении грудью

Несмотря на отсутствие данных об отрицательном влиянии препарата на плод при беременности, особенно в I триместре, Кромогексал следует принимать с осторожностью.

Кромоглициевая кислота в незначительных количествах переходит в материнское молоко, поэтому прием препарата во время грудного вскармливания возможен только в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит возможный риск для ребенка.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Кромогексал не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При применении кромогликата натрия с пероральными и ингаляционными формами бета-адреномиметиков, пероральными и ингаляционными формами ГКС, теофиллином и другими производными метилксантина, антигистаминными препаратами, возможен эффект потенцирования.

Препараты бромгексина и амброксола не следует ингалировать одновременно с раствором Кромогексала.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Открытые флаконы следует использовать в течение 6 недель.

Состав

Один баллон содержит не менее 112 доз. Каждая доза препарата содержит:

Действующее вещество: натрия кромогликат - 5 мг.

Вспомогательные вещества: повидон КЗ О (Е1201), полиэтиленгликоль 600 (PEG 600) (El 521), гидрофторалкан (HFA-227).

Описание

содержимое баллона после испарения пропеллента представляет собой порошок белого цвета.

Фармакологическое действие

Натрия кромогликат инактивирует различные типы клеток, участвующие в развитии и прогрессировании астмы. Так, натрия кромогликат подавляет высвобождение медиаторов воспаления, в том числе цитокинов, из тучных клеток и снижает хемотаксическую активность эозинофилов и нейтрофилов. Кроме того, натрия кромогликат снижает активацию моноцитов и макрофагов и высвобождение ими медиаторов in vitro.

Разнообразие оказываемых действий объясняется свойством натрия кромогликата блокировать каналы ионов хлора в различных типах клеток, играющих важную роль в активации клетки.

В тестах, проведенных на человеке, с острой стимуляцией бронхов было показано, что кромогликат натрия подавляет либо снижает астматическую реакцию на антиген, физическую деятельность и на ряд неспецифических раздражителей, в том числе, холодный воздух, сернистый газ, гипертонический солевой раствор и брадикинин. После 4 недель лечения кромогликат натрия предотвращает вызванную антигеном повышенную гиперактивность бронхов на гистамин и снижает содержание эозинофилов и антиген-специфического IgE в секрете бронхов у больных с астмой.

Фармакокинетика

После введения ингаляционным путем максимальная концентрация кромогликата натрия достигается приблизительно через 15 минут. Около 10% дозы натрия кромогликата всасывается из дыхательного тракта человека. Остаток либо выдыхается, либо оседает в орофаринксе, либо бывает проглочен, а затем выведен через пищевой тракт, потому что лишь малая часть дозы всасывается в желудочно-кишечном тракте (1%). Абсорбция натрия кромогликата в дыхательных путях осуществляется медленнее, чем его выведение (t"A = 1,5-2 ч).

Следовательно, в лёгких находится эффективное количество лекарственного вещества для того, чтобы оказать местное терапевтическое действие, после чего оно быстро покидает системное кровообращение. Существенного увеличения плазменной концентрации во время повторного дозировании не происходит.

Кромогликат натрия умеренно связывается с белками плазмы (~ 65%), его связь с плазменными белками обратима; в организме человека не метаболизируется. Выводится в неизменённом виде с мочой и желчью в, примерно, равных соотношениях.

Показания к применению

Профилактика и лечение бронхиальной астмы (включая астму физического усилия) у взрослых и детей.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к любым компонентам препарата. Препарат не следует назначать детям в возрасте до 5 лет.

Беременность и период лактации

Следует соблюдать осторожность во время первого триместра беременности, как с любым другим лекарственным средством. Несмотря на отсутствие сведений о новом соединении HFA- 227 в период беременности у человека, накопленный клинически опыт по применению кромогликата натрия с ХФУ-пропеллентами показывает, что действующее вещество натрия кромогликат не оказывает нежелательных воздействий на развитие плода. Было показано, что новый пропеллент HFA-227 и натрия кромогликат не оказывают побочных действий на плод лабораторных животных. Кромогликат натрия можно применять во время беременности лишь в случае явной необходимости.

Не известно, выделяется ли кромогликат натрия в грудное молоко человека, но исходя из его физико-химических свойств, это маловероятно. Оснований для того, чтобы считать, что натрия кромогликата может оказывать побочные воздействия на детей, нет; кроме того, в настоящее время отсутствует и опыт по применению нового пропеллента HFA-227 (в том числе и в соединении с натрием кромогликатом) во время беременности у больных астмой. Его можно применять только в случае явной необходимости.

Способ применения и дозы

Взрослые (включая лиц пожилого возраста) и дети

По 2 ингаляции 4 раза в сутки. При достижении оптимального терапевтического эффекта можно перейти на поддерживающую дозу (1 ингаляция 4 раза в сутки), обеспечивающую оптимальный контроль заболевания. В тяжелых случаях, а также при большой концентрации аллергенов, дозу препарата можно увеличить до двух ингаляций 6-8 раз в сутки.

После достижения терапевтического эффекта не следует внезапно прекращать применение Интала. При необходимости отмену препарата производят постепенно в течение недели. Во время снижения дозы возможно возобновление симптомов заболевания.

Дополнительный прием препарата может быть произведен непосредственно перед физической нагрузкой для профилактики астмы физического усилия или перед контактом с предполагаемыми аллергенами.

При сопутствующей терапии бронходилататорами их необходимо принимать перед ингаляцией Интала. У пациентов, получающих кортикостероиды, добавление Интала может позволить значительно уменьшить дозу или полностью отказаться от них. Основой эффективного лечения является правильное использование ингалятора. Использование ингалятора детьми рекомендуется только под наблюдением взрослых.

При первом использовании нового ингалятора: встряхнуть ингалятор и нажать четыре раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.

Если ингалятор не использовался более трех дней: встряхнуть ингалятор и нажать два раза на дозирующий клапан, только после этого сделать ингаляцию.

При ингаляции следует придерживаться следующей инструкции:

Снимите пылезащитный колпачок. Осмотрите внутреннюю и внешнюю поверхности мундштука (наконечника), чтобы убедиться в их чистоте. Энергично встряхните ингалятор. Держите ингалятор вертикально, поместив большой палец на основание баллончика. Сделайте максимально полный выдох, затем вставьте мундштук в рот между зубами (но не прикусывая его) и плотно обхватите губами. Начиная вдыхать воздух через рот, нажмите на основание баллончика так, чтобы распылить дозу Интала; одновременно продолжайте спокойный и глубокий вдох. Задержите дыхание, уберите ингалятор изо рта. Продолжайте сдерживать дыхание, насколько это возможно. Если необходимо сразу ввести вторую дозу Интала, повторите процедуру. После ингаляции всегда закрывайте мундштук пылезащитным колпачком.

Побочное действие

Препарат может вызывать раздражение верхних дыхательных путей, сухость в ротовой полости, неприятные вкусовые ощущения, хрипоту, кашель, кратковременный бронхоспазм. В случае повторяющегося бронхоспазма делают предварительно ингаляцию бронхолитика, а кашель успокаивают приемом воды сразу после ингаляции. Как при всякой ингаляционной терапии, сразу после ингаляции может неожиданно развиться бронхоспазм. В этом случае следует отменить прием препарата и назначить больному другое лечение. Указанные выше нежелательные явления можно уменьшить при совместном применении Интала со спейсером. К редким нежелательным явлениям относятся: анафилаксия, головные боли и головокружения, болезненное или затрудненное мочеиспускание, учащенное мочеиспускание, тошнота и сыпь. После отмены препарата возможно обострение бронхиальной астмы, эозинофильный инфильтрат легкого. Очень редко отмечались случаи возникновения эозинофильной пневмонии.

Передозировка

Доклинические исследования показывают, что кромогликат натрия обладает очень низкой местной и системной токсичностью, длительные клинические исследования не выявили случаев вреда при применении препаратов, содержащих кромогликат натрия. Таким образом, вряд ли передозировка вызовет тяжёлое состояние, тем не менее, при подозрении на передозировку лечение должно быть поддерживающим и направленным на купирование симптомов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Кромогликат натрия применяется много лет для лечения различных заболеваний у человека, сообщений о взаимодействиях с другими лекарственными средствами нет, и они не ожидаются ввиду его фармакокинетических свойств (не метаболизируется, умеренное связывание с плазменными белками, низкие плазменные концентрации) и отличного профиля безопасности.

Особенности применения

Интал не пригоден для купирования острых приступов бронхоспазма.

Ввиду того, что лечение является профилактическим, важно регулярное, ежедневное применение Интала теми больными, у которых он эффективен, даже в том случае, если у них исчезнут все симптомы. Следует предупреждать больных о том, что для получения эффекта может потребоваться несколько доз лекарства, улучшение не всегда наступает сразу, для развития эффекта может потребоваться несколько недель.