Транексам 250 инструкция по применению. Транексам при маточных кровотечениях: эффективность и инструкция по применению

Транексам (транексамовая кислота) – гемостатическое лекарственное средство. Используется для лечения и предупреждения кровопотерь в связи с пониженной свертываемостью крови. Применение компонентов и препаратов крови связано с повышенным риском развития тех или иных осложнений: бактериальное заражение, аллергия, т.н. «синдром массивных трансфузий». В этой связи актуальным является вопрос поиска более безопасных и надежных крове¬сберегающих технологий. Процесс гемостаза стартует сразу же с момента травматического поражения сосуда, а заканчивается образованием гемостатической пробки в виде тромбоцитарно-фибриновой сетки. Последняя выступает в роли механического барьера на пути к дальнейшей кровопотере. Дисбаланс гемостатического механизма имеет две крайности в качестве следствия: избыточная кровопотеря и повышенное тромбообразование. На сегодняшний день в арсенале врачей есть целый ряд гемостатических лекарственных средств – коагулянты прямого и непрямого действия, синтетические и животные ингибиторы фибринолиза – каждое из которых, впрочем, имеет свои ограничения к применению. Особый интерес в части кровоостанавливающей и кровосберегающей технологии представляет Транексам – препарат на основе транексамовой кислоты. Это антифибринолитик, подавляющий активацию профермента-предшественника плазмина – плазминогена. В медицинской литературе приводились данные о том, что Транексам по своей антифибринолитической активности на два порядка превосходит аминокапроновую кислоту в условиях in vitro и на порядок – in vivo.

Антифибринолитические свойства транексамовой кислоты были обнаружены в 1962 г. японским ученым Okamoto. Затем были проведены клинические исследования, которые доказали, что фармакотерапия Транексамом достоверно снижает объем кровопотери и существенно уменьшает необходимость в препаратах донорской крови – свежезамороженной плазме и эритроцитарной массе. Кроме того, расшифровка показателей коагулограммы подтвердила уменьшение выраженности избыточного фибринолиза. Сегодня Транексам – это гемостатическое средство первой линии, обладающее высоким профилем безопасности, эффективное в лечении и предупреждении массивных кровопотерь. Снижает объем кровотечений после хирургических вмешательств на 30-40%. Уменьшает потребность в гемотрансфузии вдвое. Не повышает риск тромбоэмболических осложнений. Оказывает системное противовоспалительное действие. Обладает более высокой эффективностью и безопасностью, чем препараты аминокапроновой кислоты и апротинин. Имеет полувековой опыт применения и солидную доказательную базу в различных направления медицины, включая гематологию, кардиоанестезиологию, травматологию, акушерство и гинекологию, урологию, гастроэнтерологию, онкологию, оториноларингологию. При массированных маточных кровотечениях обладает доказанными преимуществами в сравнении с нестероидными противовоспалительными средствами и этамзилатом.

Фармакология

Антифибринолитическое средство. Ингибирует действие активатора плазмина и плазминогена, обладает гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противоаллергическим и противовоспалительным действием за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой (пленочной) белого цвета, двояковыпуклые.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гидроксипропилцеллюлоза, натрия крахмала гликолат, тальк, кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Дозировка

Индивидуальный, в зависимости от клинической ситуации. Разовая доза для приема внутрь составляет 1-1.5 г, кратность применения 2-4 раза/сут, длительность лечения 3-15 дней. Разовая доза для в/в введения составляет 10-15 мг/кг. При необходимости повторного применения интервал между каждым введением должен составлять 6-8 ч. В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при уровне сывороточного креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают внутрь по 15 мг/кг, в/в - 10 мг/кг 2 раза/сут; при уровне сывороточного креатинина 250-500 мкмоль/л - внутрь и в/в в той же разовой дозе, кратность - 1 раз/сут; при уровне сывороточного креатинина более 500 мкмоль/л - внутрь 7.5 мг/кг, в/в 5 мг/кг, кратность - 1 раз/сут.

Взаимодействие

При одновременном применении с гемостатическими препаратами и гемокоагулазой возможна активация тромбообразования.

Раствор нельзя добавлять к препаратам крови и растворам, содержащим пенициллин.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: снижение аппетита, тошнота, диарея, изжога.

Со стороны ЦНС: сонливость, нарушение цветового зрения.

Аллергические реакции: в т.ч. кожная сыпь, зуд.

Показания

Лечение и профилактика кровотечений вследствие повышения общего фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы, предстательной железы; операции на органах грудной клетки; послеродовые кровотечения, ручное отделение последа; лейкоз; заболевания печени; осложнения терапии стрептокиназой) и местного фибринолиза (маточные, носовые, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки по поводу карциномы, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом).

Наследственный ангионевротический отек, аллергические заболевания (экзема, аллергические дерматиты, крапивница, лекарственная и токсическая сыпь).

Воспалительные заболевания полости рта (стоматит, афты слизистой оболочки, глотки (тонзиллит, фарингит, ларингит).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте.

Особенности применения

Применение при беременности и кормлении грудью

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения транексамовой кислоты при беременности не проводилось, поэтому при назначении следует тщательно оценить предполагаемую пользу и потенциальный риск терапии.

Применение при нарушениях функции почек

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования.

Особые указания

С осторожностью следует применять в комбинации с гепарином и антикоагулянтами у пациентов с нарушениями свертывающей системы и при тромбозах (тромбоз сосудов головного мозга, инфаркт миокарда, тромбофлебит) или угрозе их развития.

Перед началом и в процессе лечения необходимо проведение консультаций офтальмолога (определение остроты зрения, цветного зрения, состояние глазного дна).

Лекарством, относящимся к группе гемостатиков, является Транексам. Инструкция по применению указывает, что таблетки 250 мг и 500 мг, уколы в ампулах для инъекций обладают эффективным местным и системным кровоостанавливающим действием.

Форма выпуска и состав

Препарат Транексам выпускается в форме таблеток и раствора для инъекционного введения.

Таблетки предназначены для приема внутрь, белого цвета, выпуклые с обеих сторон, покрытые пленочной оболочкой. В составе каждой таблетки 250 мг или 500 мг активного действующего вещества – Транексамовой кислоты, также в состав препарата входит ряд вспомогательных компонентов. Таблетки упакованы по 10 штук в блистеры, по 1-5 блистеров в картонной коробке. К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Раствор Транексам предназначен для внутривенного введения, выпускается в стеклянных ампулах объемом 5 мл в контурных ячейковых упаковках по 5 штук, в упаковку с препаратом вложена подробная инструкция с описанием характеристик раствора.

В 1 ампуле препарата содержится 250 мг активного действующего вещества – Транексамовой кислоты (50 мг в 1 мл), в качестве вспомогательного компонента выступает вода для инъекций.

Показания к применению

От чего помогает Транексам? Таблетки назначают для остановки кровотечения или предупреждения их развития по причине:

• воспалительных заболеваний, например: тонзиллита, фарингита, стоматита, ларингита;
• усиления фибринолиза местного проявления, то есть маточные, носовые, ЖКТ, гематурия, зубные, гинекологические и так далее;
• кровотечения при беременности;
• наследственного ангионевротического отёка, аллергических заболеваний, таких, как: экзема, крапивница, аллергические дерматиты, высыпания и раздражения;
• усиления генерализованного фибринолиза, а именно из-за появления злокачественных новообразований в области поджелудочной или предстательной железы, оперативных вмешательств на грудной клетке, лейкоза, послеродовых кровотечений, болезней печени.

• оперативных вмешательствах на мочевом пузыре;
• кровотечениях или вероятности их развития из-за усиления различных фибринолизов;
• операциях при системных воспалительных реакциях, например, сепсисе, перитоните, панкреонекрозе, гестозе тяжёлой и средней тяжести, различных шоковых состояниях и так далее.

Инструкция по применению

Препарат назначают внутрь.

• При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий — по 1-1.5 г 3-4 раза в сутки в течение 3-10 дней.
• При кровотечении во время беременности назначают — по 250-500 мг 3-4 раза в сутки до полной остановки кровотечений. Средняя продолжительность курса лечения — 7 дней.
• При симптомах аллергии и воспаления — по 1-1.5 г 2-3 раза в сутки в течение 3-9 дней, в зависимости от тяжести состояния.
• При местном фибринолизе назначают по 1-1.5 г 2-3 раза в сутки.
• При профузном маточном кровотечении назначают по 1-1.5 г 3-4 раза в сутки в течение 3-4 дней.
• При носовом кровотечении — по 1 г 3 раза в сутки в течение 7 дней.
• При наследственном ангионевротическом отеке — по 1-1.5 г 2-3 раза в сутки постоянно или с перерывами в зависимости от наличия продромальных симптомов.
• Больным с коагулопатиями после экстракции зуба — по 1-1.5 г 3-4 раза в сутки в течение 6-8 дней.
• При генерализованном фибринолизе терапию начинают с парентерального внутривенного введения с последующим переходом на прием внутрь в дозе 1-1.5 г 2-3 раза в сутки.
• После операции конизации шейки матки — по 1.5 г 3 раза в сутки в течение 12-14 дней.

Раствор для внутривенного введения

Раствор вводится в/в (капельно, струйно).

• Пациентам с коагулопатиями перед экстракцией зуба — по 10 мг/кг. После экстракции зуба переходят на пероральный прием таблетированной формы препарата.
• При местном фибринолизе – по 250–500 мг 2–3 раза в сутки.
• При операции на мочевом пузыре или простатэктомии раствор вводят во время операции (в дозе 1 г). Далее по 1 г каждые 8 часов на протяжении 3 дней. После этого переходят на пероральный прием таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.
• При генерализованном фибринолизе — по 15 мг/кг каждые 6–8 часов. При этом скорость введения раствора - 1 мл/мин.
• При системной воспалительной реакции, при высоком риске развития кровотечения - по 10–11 мг/кг за 20–30 минут до вмешательства.

В случае нарушения выделительной функции почек проводится коррекция режима дозирования. При уровне креатинина в крови 120–250 мкмоль/л — по 10 мг/кг 2 раза в сутки. При 250–500 мкмоль/л - по 10 мг/кг 1 раз в сутки. При >500 мкмоль/кг - по 5 мг/кг 1 раз в сутки.

Фармакологическое действие

Транексам – ингибитор фибринолиза. Это медикаментозное средство обладает антифибринолитическим эффектом и препятствует превращению плазминогена в плазмин. Медикамент оказывает хорошее местное и системное кровоостанавливающее воздействие.

Его применение особенно результативно при кровотечениях, которые сопровождаются повышенным содержанием фибринолизина в крови, к примеру, при меноррагиях или патологии тромбоцитов. Помимо этого, анализируемый препарат обладает противоаллергическим, противоопухолевым и противовоспалительным действием.

Транексам очень хорошо распределяется во все ткани человеческого организма, и способен даже проникать через плацентарный и гематоэнцефалический барьер. После применения таблеток максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через три часа. В тканях терапевтическая концентрация сохраняется приблизительно семнадцать часов.

Противопоказания

По инструкции Транексам противопоказан в следующих случаях:

• Индивидуальная непереносимость препарата.
• Субарахноидальное кровотечение.

С особой осторожностью Транексам следует применять в лечении больных с инфарктом миокарда, тромбозами глубоких вен или сосудов головного мозга, а также при почечной недостаточности.

Побочные явления

Препарат в целом хорошо переносится пациентами, но у лиц с повышенной индивидуальной чувствительностью возможно развитие побочных эффектов:

• со стороны сердечнососудистой системы – образование тромбов в сосудах, развитие ишемической болезни сердца, тромбоэмболия; стенокардия;
• аллергические реакции – сыпь на коже, крапивница, развитие ангионевротического отека;
• со стороны нервной системы – головные боли, головокружения, нарушения сна, светобоязнь;
• со стороны органов пищеварения – тяжесть в желудке, изжога, тошнота, рвота, вздутие живота, метеоризм, понос.

При введении внутривенно раствора Транексам возможны побочные эффекты в виде прокола венозной стенки, гематомы, боли и жжения по ходу вены, в редких случаях развивается тромбофлебит.

Детям, при беременности и кормлении грудью

Применяется при беременности по показаниям с обязательным учетом противопоказаний, транексамовая кислота проникает через плацентарный барьер и выделяется с грудным молоком (достигая приблизительно 1% от концентрации в плазме матери).

Особые указания

До начала терапевтического процесса следует провести осмотр у окулиста с целью определения остроты зрения, обследования глазного дня и цветовосприятия.

Лекарственное взаимодействие

Транексам в виде раствора для внутривенного введения нельзя смешивать с препаратами крови, гипертензивными средствами, урокиназой, пенициллином, диазепамом, тетрациклинами. При одновременном назначении с другими гемостатическими препаратами возможно резкое усиление активности процесса тромбообразования.

Аналоги лекарства Транексам

По структуре определяют аналоги:

1. Троксаминат.
2. Экзацил.
3. Трансамча.
4. Транексамовая кислота.

К ингибиторам фибринолиза относят аналоги:

1. Аминокапроновая кислота.
2. Ингитрил.
3. Гордокс.
4. Веро Наркап.
5. Трасколан.
6. Аэрус.
7. Поликапран.
8. Трасилол 500000.
9. Памба.
10. Гумбикс.
11. Контрикал.
12. Апротинин.
13. Амбен.
14. Апротекс.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Транексам (таблетки 250 мг №10) в Москве составляет 268 рублей. Цена раствора для в/вен. введ. 50 мг/мл 5 мл ампулы 10 шт — 1586 рублей. Раствор отпускается по рецепту, таблетки — без рецепта.

Post Views: 256

Действующее вещество

Транексамовая кислота (tranexamic acid)

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для в/в введения прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или со светло-коричневым оттенком.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Транексамовая кислота - антифибринолитическое средство, специфически ингибирующее активацию профибринолизина (плазминогена) и ето превращение в фибринолизин (плазмин). Обладает местным и системным гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза, а также противовоспалительным, противоинфекционным и противоопухолевым действиями за счет подавления образования кининов и других активных пептидов, участвующих в аллергических и воспалительных реакциях. В эксперименте подтверждена собственная анальгетическая активность транексамовой кислоты, а также сверхсуммарный потенциирующий эффект в отношении анальгетической активности опиатов.

Фармакокинетика

Распределяется в тканях относительно равномерно (исключение - спинномозговая жидкость, где концентрация составляет 1/10 от плазменной); проникает через плацентарный и гематоэнцефалический барьер, в грудное молоко (около 1% от концентрации в матери). Обнаруживается в семенной жидкости, где снижает фибринолитическую активность, но не влияет на миграцию сперматозоидов. Начальный объем распределения - 9-12 л. Связь с белками плазмы (профибринолизином) - менее 3%. В крови около 3% связано с белком (плазминогеном).

Концентрация в цереброспинальной жидкости составляет 1/10 от плазменной. Общий почечный клиренс равен плазменному.

Антифибринолитическая концентрация в различных тканях сохраняется 17 ч, в плазме - до 7-8 ч.

Метаболизируется незначительная часть. Кривая "концентрация-время" имеет трехфазную форму с периодом полувыведения в терминальной фазе - 2 ч. Общий почечный клиренс равен плазменному (7 л/ч).

Выводится почками (основной путь - гломерулярная фильтрация) - более 95% в неизмененном виде в течение первых 12 ч. Идентифицировано два метаболита транексамовой кислоты: N-аиетилированное и дезаминированное производные. При нарушенной функции почек существует риск кумуляции транексамовой кислоты.

Показания

— кровотечения или риск кровотечений на фоне усиления фибринолиза, как генерализованного (кровотечения во время операций и в послеоперационном периоде, послеродовые кровотечения, ручное отделение последа, отслойка хориона, кровотечение при беременности, злокачественные новообразования поджелудочной и предстательной желез, гемофилия, геморрагические осложнения фибринолитической терапии, тромбоцитопеническая пурпура, лейкозы, заболевания печени, предшествующая терапия стрептокиназой), так и местного (маточные, конизации шейки матки по поводу карциномы, носовые, легочные, желудочно-кишечные кровотечения, гематурия, кровотечения после простатэктомии, экстракции зуба у больных с геморрагическим диатезом);

— оперативные вмешательства на мочевом пузыре;

— хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, тяжелый и средней степени тяжести гестоз, шок различной этиологии и другие критические состояния).

Противопоказания

— повышенная чувствительность к препарату;

— субарахноидальное кровоизлияние.

С осторожностью: тромбогеморрагические осложнения (в сочетании с и непрямыми антикоагулянтами), тромбоз (тромбофлебит глубоких вен, тромбоэмболический синдром, инфаркт миокарда), нарушения цветового зрения, гематурия из верхних отделов мочевыводящих путей (возможна обструкция кровяным сгустком), почечная недостаточность (возможна кумуляция).

Дозировка

Внутривенно (капельно, струйно). При генерализованном фибринолизе вводят в разовой дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6-8 часов, скорость введения 1 мл/мин. При местном фибринолизе рекомендуется введение препарата в дозе 250-500 мг 2-3 раза в сутки. При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 часов в течение 3 дней, после чего переходят на прием внутрь таблетированной формы до исчезновения макрогематурии.

При высоком риске развития кровотечения, при системной воспалительной реакции в дозе 10-11 мг/кг за 20-30 минут до вмешательства.

Больным с коагулопатиями перед экстракцией зуба вводят в дозе 10 мг/кг массы тела, после эстракции зуба назначают прием внутрь, таблетированной формы препарата.

В случае нарушения выделительной функции почек необходима коррекция режима дозирования: при концентрации креатинина в крови 120-250 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг два раза в сутки; при концентрации креатинина 250-500 мкмоль/л назначают по 10 мг/кг один раз в сутки; при концентрации креатинина более 500 мкмоль/л назначают по 5 мг/кг один раз в сутки.

Побочные действия

Аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница), диспептические явления (анорексия, тошнота, рвота, изжога, диарея), головокружение, слабость, сонливость, тахикардия, боль в трудной клетке, гипотензия (при быстром внутривенном введении), нарушение цветового зрения, нечеткость зрительного восприятия; тромбоз или тромбоэмболия (риск развития минимален).

Транексам – это лекарственный препарат применяющийся для остановки и предупреждения кровотечений различной этиологии. Выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций (уколов), основным активным веществом является транексамовая кислота.

Препарат обладает местным и общим гемостатическим действием при кровотечениях, связанных с повышением фибринолиза (патология тромбоцитов, меноррагии).

Дополнительно, транексамовая кислота в составе Транексам характеризуется эффективным антиаллергическим, противовоспалительным, противоинфекционным и противоопухолевым действиями, основанными на угнетении активных пептидов, принимающих участие в воспалительных и аллергических реакциях.

Противоаллергические свойства Транексам важны при терапии осложнений беременности, проявляющихся кровотечением – так как одним из путей их развития является активация иммунной системы (аутоиммунная реакция).

В клинических исследованиях подтверждена анальгезирующая активность транексамовой кислоты, а также усиливающее действие в отношении анальгезирующей активности опиоидных анальгетиков.

Усвояемость таблеток Транексам при стандартных дозировках в диапазоне 0,5–2 г составляет 30–50%. Максимальная концентрация в крови через 1-3 часа (от дозировки). Связывание с белками плазмы – менее 3%. Клинически выраженная концентрация ДВ в тканях наблюдается до 17 часов. Выводится почками – при нарушении функции почек может происходить накопление транексамовой кислоты в организме.

Транексам выпускается в двух лекарственных формах – инъекционной и таблетированной. Подробную инструкцию по применению и дозировки каждой из них смотрите ниже.

Показания по применению Транексам (таблетки и уколы)

1. Кровотечения на фоне усиления местного фибринолиза (маточные, носовые, кровотечения ЖКТ, гематурия, кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки, удаление зуба);
2. Кровотечения на фоне усиления генерализованного фибринолиза (злокачественные новообразования поджелудочной железы и предстательной железы, операции на органах грудной клетки, послеродовые кровотечения);
3. Хирургические манипуляции при системной воспалительной реакции (сепсис, перитонит, панкреонекроз, шок различной этиологии и другие критические состояния).
   Кровотечение при беременности;
4. Риск развития кровотечений на фоне лейкоза, заболеваний печени;
5. Наследственный ангионевротический отек;
6. В качестве противоаллергического средства при экземе, отеке Квинке;
7. Как противовоспалительное средство при стоматите, ларингите, фарингите, афтозном стоматите.

Инструкция по применению Транексам, дозировки

Согласно инструкции по применению Транексам дозировка и продолжительность лечения зависит от типа и стадии заболевания. Общие рекомендации.

Применение таблеток, дозировки

Однократная доза составляет 1–1,5 г, кратность применения - 2–4 раза в сутки, продолжительность лечения от 3 до 15 дней.

При повторных носовых кровотечениях – по 1г 3 раза в сутки в течение 7 дней.

Больным коагулопатией после экстракции зуба назначают по 25 мг/кг 3–4 раза в сутки на протяжении 6–8 дней.

При профузном маточном кровотечении – по 1-1,5г 3-4 раза в день в течение 3-4 дней.

После операции на шейке матки – 1,5г 3 раза в день в течение 12-14 дней.

При кровотечениях во время беременности - 250–500 мг 3–4 раза в сутки до полной остановки кровотечения. Средняя длительность курса лечения - 7 дней.

При наследственном ангионевротическом отеке – 1-1,5г 2-3 раза в день постоянно либо курсами под наблюдением врача.

При кровотечении на фоне болезни Виллебранда и других коагулопатий - 1-1,5г 3–4 раза в сутки. Длительность курса терапии от 3 до 10 дней.

Уколы Транексам – раствор для в/в введения (капельно, струйно)

При генерализованном фибринолизе вводят в однократной дозе 15 мг/кг массы тела каждые 6–8 ч, скорость введения 1 мл/мин.

При местном усилении фибринолизина – вводят 250-500мг 2-3 раза в сутки.

При простатэктомии или операции на мочевом пузыре вводят во время операции 1 г, затем по 1 г каждые 8 ч на протяжении 3 дней, после чего переходят на прием таблетированной формы препарата внутрь до исчезновения макрогематурии.

Перед экстракцией зуба больным с нарушением свертываемости крови – вводят в дозе 10мг/кг, после назначают употребление внутрь таблетированной формы препарата. .

Особенности применения:

При почечной дисфункции необходим перерасчет дозы с учетом концентрации креатинина в крови.

При беременности Транексам назначается в комплексной терапии (возможно с ранних сроков) с другими лекарственными препаратами. Врач должен контролировать показатели коагулограммы беременной.

Перед началом лечения проводится осмотр у окулиста – проверка остроты зрения, восприятия цвета и состояния глазного дна.

Фармацевтически Транексам несовместим с растворами содержащими пенициллин, урокиназой, гипертензивными средствами, тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.

Передозировка Транексам

Превышение рекомендуемых дозировок или скорости введения (для в\в) Транексам может приводить к развитию симптомов ортостатической гипотензии, возникновению боли в животе, судорог, диспепсических явлений, артериальной гипотензии, усиления побочных действий препарата.

Проводится симптоматическая терапия по жизненным показателям.

Противопоказания Транексам

• индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• субарахноидальное кровоизлияние;
• почечная недостаточность;
• нарушения кровоснабжения мозга;
• ДВС-синдром без значительной активации фибринолиза.

Побочное действие

При применении таблеток и уколов Транексам могут наблюдаться следующие побочные действия препарата:

• тошнота, анорексия, изжога, диарея,
• головокружение, сонливость, нарушение цветовосприятия,
• тахикардия, боль в грудной клетке,
• тромбоз, тромбоэмболия,
• кожная сыпь, зуд, крапивница.

Некоторые побочные эффекты Транексам, по отзывам врачей, возникают вследствие нарушением пациентом инструкции по применению (дозировки, времени между дозами).

Аналоги Транексама, список препаратов

Список аналогов Транексам по действующему веществу и показаниям:

• Тренакса
• Тугина

Заменители по оказываемому эффекту, список препаратов:

• Транестат
• Трансамча
• Троксаминат
• Экзацил
• Гексетидин

Несмотря на то, что эти препараты имеют такое-же клиническое применение, при замене Транексама на любой из аналогов требуется консультация врача. Настоящая инструкция по применению Транексам, цены и отзывы на аналоги не распространяются и не могут использоваться как руководство по замене или дозировке другого препарата.

Транексам – гемостатическое лекарственное средство.

Форма выпуска и состав

Транексам выпускается в следующих формах:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Двояковыпуклые белые таблетки по 250 или 500 мг, на поперечном срезе также белые (возможно с серым или кремовым оттенком), расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток и картонные пачки (по 1, 2, 3 либо 5 упаковок в пачке);
• раствор для внутривенного введения. Прозрачная или почти прозрачная светло-коричневая или бесцветная жидкость разлита в ампулы по 5 мл. Ампулы расфасованы в контурные ячейковые упаковки по 5 шт. и картонные пачки (1 либо 2 упаковки в пачке).

В составе 1 таблетки:

• действующее вещество: транексамовая кислота – 250 или 500 мг;
• вспомогательные вещества: кальция стеарат, тальк, гипролоза, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный;
• оболочка: тальк, гипромеллоза, макрогол, титана диоксид.

В составе 1 мл раствора для внутривенного введения:

• действующее вещество: транексамовая кислота – 50 мг;

В составе 1 ампулы:

• действующее вещество: транексамовая кислота – 250 мг;
• вспомогательное вещество: вода д/и.

Показания к применению

• кровотечения или риск их развития при усилении местного фибринолиза: гематурия, желудочно-кишечные, маточные (в том числе при болезни Виллебранда и других коагулопатиях) и носовые кровотечения, а также кровотечения после простатэктомии, конизации шейки матки при карциноме, удаления зуба у пациентов с геморрагическим диатезом;
• кровотечения или риск их развития при усилении генерализованного фибринолиза: ручное отделение последа, послеродовые кровотечения, злокачественные опухоли предстательной и поджелудочной железы, заболевания печени, хирургические вмешательства на органах грудной клетки, лейкоз.

Транексам в капсулах также применяется при таких заболеваниях:

• кровотечения при беременности;
• аллергические заболевания (аллергические дерматиты, экзема, крапивница, токсическая и лекарственная сыпь);
• наследственный ангионевротический отек;
• воспалительные заболевания (афты слизистой оболочки ротовой полости, стоматит, фарингит, тонзиллит, ларингит).

Раствор для внутривенного введения также используется в следующих случаях:

• операции на мочевом пузыре;
• хирургические вмешательства при системных воспалительных реакциях (панкреонекроз, сепсис, перитонит, гестоз тяжелой или средней степени, шок различной этиологии и другие критические состояния).

Противопоказания

Транексам противопоказан при субарахноидальных кровоизлияниях и повышенной чувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью применяется в следующих случаях:

• тромбоз (инфаркт миокарда, тромбоэмболический синдром, тромбофлебит глубоких вен);
• нарушения цветового зрения;
• тромбогеморрагические осложнения;
• почечная недостаточность;
• кровотечение в верхних отделах мочевыводящих путей (гематурия).

Способ применения и дозировка

Капсулы

Капсулы Транексам принимают внутрь, запивая водой.

При профузных маточных кровотечениях – 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Средний курс – 3–4 дня.

Больным с коагулопатиями после удаления зуба – 1000–1500 мг 3–4 раза в сутки. Курс – 6–8 дней.

При терапии местного фибринолиза назначают от 1000 до 1500 мг Транексама 2–3 раза в сутки.

После операции конизации шейки матки – 1500 мг 3 раза в сутки. Средняя продолжительность курса – 12–14 дней.

Больным с наследственным ангионевротическим отеком – 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки с перерывами или постоянно (зависит от наличия и выраженности продромальных симптомов).

Терапия генерализованного фибринолиза начинается с парентерального внутривенного введения с дальнейшим переходом на прием внутрь 1000–1500 мг 2–3 раза в сутки.

• от 120 до 250 мкмоль/л – 2 раза в сутки по 1000 мг;
• от 250 до 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки 1000 мг;
• более 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки 500 мг.

Раствор для внутривенного введения

Транексам в форме раствора вводится струйно либо капельно.

При генерализованном фибринолизе разовая доза – 15 мг на 1 кг массы тела каждые 6–8 часов (скорость введения не должна превышать 1 мл/мин). Больным с местным фибринолизом рекомендуется вводить 250–500 мг Транексама 2–3 раза в сутки.

При хирургических вмешательствах на мочевом пузыре или простатэктомии во время операции вводят 1000 мг, затем в течение 3 дней по 1000 мг каждые 8 часов, после чего до исчезновения макрогематурии Транексам принимается внутрь в форме таблеток.

При системной воспалительной реакции и высокой вероятности развития кровотечения за 20–30 минут до хирургического вмешательства рекомендовано введение 10–11 мг препарата на 1 кг массы тела.

Перед удалением зуба больным с коагулопатией вводят раствор в дозе 10 мг на 1 кг массы тела. После процедуры препарат принимается внутрь в форме таблеток.

При лечении пациентов с патологией функции почек режим дозирования Транексама нуждается в коррекции в зависимости от концентрации креатинина:

• от 120 до 250 мкмоль/л – 2 раза в сутки по 10 мг на 1 кг;
• от 250 до 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки по 10 мг на 1 кг;
• более 500 мкмоль/л – 1 раз в сутки по 5 мг на 1 кг.

Побочные действия

• нервная система: слабость, нарушение цветовосприятия, сонливость, головокружение;
• пищеварительная система: диарея, рвота, анорексия, снижение аппетита, тошнота, изжога;
• кровеносная система: редко – тромбоэмболия, тромбоз;
• аллергические реакции: крапивница, появление кожной сыпи, зуда;
• сердечно-сосудистая система: гипотензия, боль в грудной клетке, тахикардия.

Особые указания

Перед началом приема Транексама и в процессе лечения рекомендованы регулярные осмотры окулиста на предмет диагностики остроты зрения, состояния глазного дна, цветовосприятия.

В период беременности препарат применяется с осторожностью (обязательно учитываются противопоказания). При назначении транексамовой кислоты беременным и кормящим необходимо учитывать, что данное вещество способно проходить через плацентарный барьер и попадать в грудное молоко.

Лекарственное взаимодействие

Совместный прием Транексама с гемокоагулазой и гемостатическими препаратами может повышать риск тромбообразования.

Аналоги

Аналогами Транексама являются: Траместон, Троксаминат, Санксамик, Стагемин, Траксара.

Сроки и условия хранения

Таблетки хранить при температуре не более 30 °C, раствор для внутривенного введения – при температуре не более 25 °C.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Раствор и таблетки по 250 мг отпускаются по рецепту.

Таблетки по 500 мг отпускаются без рецепта.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.